博安生物建有高端生物药物产业化生产基地,建筑面积3万多平方米,生产线按照NMPA、FDA和EMA等国际GMP标准进行设计和建设,配备国际主流品牌的尖端工艺设备,技术水平国际先进;设计产能可满足公司现阶段的临床和商业化生产需求。同时,公司注重灌流等先进制造科学技术和卓越运营管理思想的应用,保障产品商业化生产的高质量、高效率和成本可控。
强大的规模化生产能力是高品质及高成本效益的支柱。
● 生产团队400多名员工
● 建筑面积:33,504.1 平方米
● 中试生产产能:1,700升
● 商业化生产产能:8,000升
● 正在建设2条用于中试生产的2*500L生产线及2条用于商业化生产的3*2,000L生产线
● 博优诺®巴西GMP零缺陷, 通过现场检查;
博洛加®完成中国注册现场核查和GMP检查;
BA6101和BA5101完成欧盟QP审计