博安生物靶向CD228的创新ADC药物BA1302在美获准开展临床试验

博安生物宣布，其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC）BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中国进行1期临床研究，全球进度领先。

靶点创新、结构优化具备泛肿瘤治疗的潜力

CD228靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤高表达，并在正常组织低表达，是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的创新型ADC药物，采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗经铰链区半胱氨酸偶联，通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效应的同时，降低毒副作用，提高治疗窗口。

临床前研究数据表明：BA1302拥有优异的内化活性和旁杀作用，可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型（PDX）的肿瘤生长，在多种高发实体瘤中展现治疗潜力，具有优异的单药成药前景和联合开发价值。值得一提的是：相比以MMAE为毒素的已上市ADC药物，BA1302在食蟹猴体内展现出更长的半衰期，更高的药物暴露量和更好的安全性。

ADC技术持续升级  助力肿瘤精准治疗

博安生物在靶点、抗体、连接子-载荷等方面持续深入研究，开发了更稳定有效的连接子-载荷，搭建了优化的ADC技术平台。现已有靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302两款ADC进入临床研究，另外，包括双抗ADC在内的多款高潜力创新药物处于临床前研究。

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“公司首个创新ADC药物在美国获批临床，标志着我们‘立足创新、服务全球患者’战略的实质性突破。该产品在泛实体瘤中展现的单药活性与联合开发潜力，有望为肿瘤精准治疗开辟又一新路径。我们将加快推进BA1302的全球开发进程，探索该药物在更多适应症中的临床应用价值，为全球患者带来新的治疗希望。”