博安生物窦昌林博士获任IFPMA ICH M18议题工作组组长

近日，国际药品制造商协会联合会（IFPMA） 国际人用药品技术要求协调理事会（ICH） 新议题工作组专家名单公布。博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士入选IFPMA ICH M18议题工作组并担任组长，参与指导原则相关文件的起草、制订及修订等工作。

IFPMA作为ICH秘书处所在机构，是全球性的生物医药产业协会，与联合国系统内的公共卫生利益相关方紧密合作，包括世界卫生组织、世界知识产权组织和世界贸易组织，还与各国政府、全球卫生组织、非政府组织、民间社会、患者团体、国际医院组织、全球基金会以及科研和学术机构建立了合作伙伴关系。

今年5月，ICH大会在西班牙马德里召开，决议成立E23《使用真实世界证据（RWE）指导监管决策的考量，关注药物有效性》、M18《确定生物类似药开发计划中有效性比对研究价值的框架》两个新议题；今年11月，ICH大会将于新加坡举行，届时将有12个工作组在会议期间召开工作会议。M18、E23工作组组长将现场参会，围绕新议题的下一步工作展开讨论，促进国际规则的协调统一。

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“很荣幸加入专家组并深度参与ICH相关指导原则制修订的各项工作，代表中国医药产业界在世界舞台发出行业声音，搭建起中国医药产业界与国际监管机构和工业界交流的桥梁。博安生物立足中国，志在成为‘先进的生物制药公司’，我们期待与业界同仁一起，加快中国医药产业界全面对接国际标准，为缩短药物开发周期，促进全球医药创新做出积极贡献。”