博安生物两款靶向Claudin18.2在研创新药在美再获胃癌孤儿药资格

博安生物宣布，其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate, ADC)BA1301再次获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(包括胃食管连...

自愿性公告 创新产品BA1105和BA1301再获FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌

国际品质认证！博安生物获得巴西国家卫生监督局GMP认证

博安生物宣布，公司于近日收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）授予的GMP证书，涵盖其生物药产品博优诺®（贝伐珠单抗注射液）原液及注射剂。博优诺®为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是博安生物自主研发的贝伐珠单...

自愿性公告 本公司获得巴西国家卫生监督局对博优诺的GMP认证

博安生物地舒单抗“国际Ⅲ期临床完成入组暨Ⅰ期试验结果发布会”在德国圆满召开

德国柏林当地时间2024年1月11日，博安生物自主研发的地舒单抗注射液（BA6101和BA11021）的“国际Ⅲ期临床完成入组暨Ⅰ期试验结果发布会”顺利召开。该Ⅰ期临床试验的主要研究者Parexel International GmbH的Rainard ...

自愿性公告 地舒单抗注射液国际多中心比对 临床（3期）试验完成全部受试者入组

截至二零二三年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表

自愿性公告 若干股东的自愿禁售承诺

博安生物两款靶向Claudin18.2在研创新药获美国FDA孤儿药资格认定

2023年12月27日，博安生物宣布，其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugate，ADC）BA1301已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗胰腺...

自愿性公告 创新产品BA1105和BA1301均获FDA授予治疗胰腺癌适应症的 孤儿药资格认定