
岗位职责:
1、参与公司国内、国际项目的质量管理工作,参与完善公司质量体系工作;
2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行巡检与质量监督;并负责与制造部门配合确认、调查、处理偏差、CAPA等异常;
3、组织并实施原辅料、中间品、成品、留样等的微生物限度、无菌检查及内毒素检验;负责抗体原液、成品、中间产品生化项目如宿主细胞蛋白质残留、外源性DNA残留蛋白质含量、结合活性、细胞活性毛细管电泳pH等成品理化项目检验记录的复核;
4、负责本专业方法学开发工作;
5、参与GMP审计及国外审计的准备和现场审查;
6、完成领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科、硕士,生物、药学、微生物等相关专业;
2、熟悉GMP,理化检测、仪器分析、精通无菌、微生物检测者优先;
3、具有良好的沟通能力、动手能力和学习能力;
4、正直诚信,主动创新,追求卓越,有较好的协调沟通能力、团队协作能力。
岗位职责:
1、独立课题研究: 在上级指导下,独立承担或负责研发项目中某一具体技术模块的实验设计与执行。
2、技术开发与优化: 参与关键实验技术的建立、优化与验证,如细胞株构建、分析方法开发、小试/中试工艺开发、活性研究、工艺参数优化等。
3、数据分析与报告: 深入分析、解读实验数据,并撰写清晰、规范的实验报告和技术研究文档。
4、跨部门协作: 与公司内部其他研发团队(如分析、工艺、药理)密切协作,共同推进项目进程。
任职要求:
学历专业: 硕士及以上学历,生物技术、药学、制药工程、化学、分子生物学、细胞生物学、免疫学及相关专业。
研发能力:
具备扎实的专业理论基础和系统的科研训练背景。
熟练掌握所在细分领域的核心实验技能,并能独立解决实验中遇到的技术问题。
核心素质:
科学素养: 具备强烈的探索精神、严谨的科学态度和出色的分析能力。
创新思维: 能够批判性地思考,并提出新的想法或解决方案。
团队精神与沟通能力: 善于协作,能清晰、准确地表达自己的观点和发现。
优先考虑: 有高质量学术论文发表或知名企业研发实习经验者优先。
岗位职责:
1、负责抗体药物偶联物(ADC)连接子(Linker)、毒素(Drug)、偶联方式、以及相关小分子的调研、设计与合成;
2、负责Linker-dug合成路线的设计和优化,参与解决Linker-drug合成工艺中的技术问题;
3、协助进行ADC偶联以及纯化工艺的探索和优化,协助解决偶联以及纯化工艺中的技术问题;
4、协助进行ADC药物的生物活性评价;
5、参与ADC技术平台的建设;
6、完成相关实验记录和技术文档的规范撰写,协助进行部门内相关操作规程、管理规程的撰写;
7、积极完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、学历: 药物化学、生物化学、有机化学、生物工程等相关专业,博士及以上学位;
2、业务技能要求: 独立进行合成路线的调研、设计,具有较好的实验设计能力;具有丰富的有机合成经验,精通有机合成单元操作;熟练掌握SciFinder、Reaxys等数据库的应用;熟练的文献检索和阅读能力;具有熟练的LC-MS、NMR、IR等波谱分析能力;熟悉快速制备色谱、制备液相、超滤系统、AKTA等设备的操作。
申请职位主要职责:
1、有生物学、遗传学、药理学等专业学习背景,具备生物学机制、药理学机制研究能力,可以承担新靶点新项目的生物学研究和验证工作,为立项提供科学指导和理论参考;
2、针对某一靶点或特定疾病进行生物药开发,具备深度调研及方案设计能力;
3、承担公司生物药项目体内药理研究,能够根据资料调研针对肿瘤、代谢、疼痛等不同适应症开展体内药理研究工作;
4、按照公司要求撰写并保存实验记录等资料,协助撰写生物药IND申报资料;
5、完成上级主管交给的其他工作。
任职资格:
1、学历:博士学历,生物学、药学、药理学等相关专业;
2、专业技能:需具备较好的动物实验操作能力、文献调研能力、靶点调研能力。
申请职位主要岗位职责:
1、生产工艺执行与优化:
严格按照GMP规范和标准操作规程(SOP)执行药品生产操作。
参与生产工艺的日常监控与持续改进,协助分析并解决生产过程中的技术问题。
参与相关生产技术文件的起草、修订与实施,如批生产记录、SOP等。
2、生产设备操作与维护:
负责操作、调试和维护生产线相关设备(如生物反应器、纯化系统、灌装线等)。
协助进行设备的日常点检、清洁、校验及简单的故障排查。
3、生产数据管理与分析:
真实、准确、及时地记录所有生产数据,确保记录完整、可追溯。
参与生产数据的汇总与分析,为生产过程的稳定性和改进提供数据支持。
4、质量与合规保证:
积极参与偏差调查、变更控制等质量活动。
确保所有生产活动符合安全、健康与环境(EHS)的相关要求。
任职资格要求:
学历专业: 本科及以上学历,生物技术、制药工程、药学、化学工程与工艺、机械自动化及相关工科专业。
知识技能:
具备扎实的专业基础知识,了解药品生产GMP规范者优先。
能读懂设备图纸、工艺流程图,具备良好的文档书写能力。
核心素质:
严谨细致: 对生产细节有极高的专注度,严格遵守规程,责任心极强。
问题解决能力: 具备较强的动手能力和逻辑分析能力,能积极应对现场问题。
团队精神与沟通能力: 善于在团队中协作,能与上下游部门有效沟通。
适应能力: 能够适应生产岗位的轮班工作安排。
职位描述:
1、根据药品研发相关法规和公司相关SOP要求,进行生物制剂原辅包、对照药及相关耗材等的调研工作;
2、制定生物制剂处方工艺开发研究计划和试验方案,按计划和方案开展研究工作;
3、根据公司相关SOP要求,配合中试和生产部门,进行制剂处方和工艺放大的交接和持续优化工作;
4、根据药品申报相关法规的要求,撰写制剂相关的申报资料,并协助项目组开展申报工作;
5、部门和上级交代的其他工作。
任职要求
1、硕士及以上学历,制剂相关专业,有生物药制剂开发学习背景优先;
2、英语CET-6,英语读写熟练,口语流利者优先考虑;
3、良好的沟通表达和团队合作能力,具备较好的科研精神。
