社会招聘

职位描述：

监督所负责车间现场产品生产过程严格执行标准操作程序；

负责对产品、稳定性样品、清洁验证部分项目进行取样并进行监督管理；

对产品质量、生产工序、无菌检验质量、工艺用水质量能力进行分析评价；

对生产中不合格品进行监督处理；

对环境偏差进行调查和风险评估，对偏差纠正和预防措施进行确认；

负责相关质量管理文件的起草、修订工作；

完成上级安排的其他工作并协助同事达成团队目标。

任职要求：

专科及以上学历，药学、生物学及相关专业；

较好的英文读写能力，英语六级以上优先；

对药品生产工艺、质量控制、验证技术、GMP自检工作流程有一定了解；

具备正确的价值观及良好的职业素养。

职位描述：

组织并实施原辅料、中间品、成品、留样等的微生物限度、无菌检查及内毒素检验；

负责抗体原液、成品、中间产品生化项目如宿主细胞蛋白质残留、外源性DNA残留蛋白质含量、结合活性、细胞活性毛细管电泳pH等成品理化项目检验记录的复核； 

负责本专业方法学开发工作； 

按照《中国药典》和《美国药典》的要求完善公司各项检测标准；

做好职责范围内的其它工作，包括常规检验工作，以及领导交办的各种临时性工作； 

独立进行文献查阅、实验方案撰写、实验数据分析并完成报告。

任职要求：

统招本科及以上学历，药学、生物、微生物相关专业；

熟悉理化检测、仪器分析、精通无菌、微生物检测，能独立操作；

具有良好的沟通能力、动手能力和学习能力; 

熟悉GMP体系优先考虑； 

工作认真细致、勤奋敬业，学习能力强，能吃苦耐劳，具有团队精神。 

职位描述：

根据药品研发相关法规和公司相关SOP要求，进行生物制剂原辅包、对照药及相关耗材等的调研工作，并及时通知相关部门提前开展请购工作；

根据公司相关SOP要求，制定生物制剂处方工艺开发研究计划和试验方案，并按计划和方案开展工作；

根据公司相关SOP要求，及时完成试验记录；

根据公司相关SOP要求，根据项目总体研究计划，在各个时间结点及时提交二级报告、开发报告等交付物；

根据公司相关SOP要求，配合中试和生产部门，进行制剂处方和工艺放大的交接和持续优化工作；

根据药品申报相关法规的要求，撰写制剂相关的申报资料，并协助项目组开展申报工作。

任职要求：

药剂学或生命科学相关专业硕士学历；

1-2年生物制剂研发工作经验，至少参与过一个以上生物制剂研发项目；

有药械经验优先考虑。

职位描述：

跟踪科技部门创新体系政策，结合政策动向和预判，形成阶段性政策研究报告；

通过对政策的解读，挖掘内部科研平台/项目的申报条件，制订可行的申报工作计划，提出可行性建设方案；

统筹协调公司内部有关业务部门，发挥专业技能和职业素养，完成高质量申报材料；

参与跟进申报进程，确保通过申报过程中各评审环节；

根据各类各级平台管理办法中提出需对平台进行验收的，协同相关部门，撰写高质量验收材料，完成对平台的验收及认定；协同有关业务部门，确保平台相关配套政策和奖补资金落实到位；

科学系统地维护公司对外的重要公共关系，与主管部门保持良好的沟通与汇报，保障各项工作正常开展。

任职要求：

本科及以上学历，生物医药相关专业优先；

2年及以上医药企业工作经验，有项目、课题申报经验优先；

具备良好的资料撰写能力、组织协调、沟通联络的能力；

具备正确的价值观及良好的职业素养。

职位描述：
经培训后上岗，根据GMP管理及操作规程要求完成生产岗位操作任务。

任职要求：
制药相关专业；
有制药公司车间工作经验优先；
过往工作涉及精密操作、无菌操作、发酵操作等工序和流程，有较强的无菌意识。

能力素质要求：
品行端正，态度良好，遵纪守法；
勤奋，务实，团结协作，可以接受加班或夜班；
有责任心，有上进心，开朗乐观，有良好的沟通能力。

职位描述：

原液三车间细胞培养现场工序执行工作；

现有车间设备验证、风险分析报告、变更报告等文件编写；

参与原液三车间工艺转移、试生产、工艺和清洁验证等工作；

对生产过程中发生的偏差进行调查、分析评估及处理；

负责生产相关培训、SOP文件起草修订工作；

车间GMP符合性建设的其他相关工作；

完成上级主管交给的其他工作。

任职要求：

药学或生物药相关专业本科以上学历；

1年及以上生物药生产相关工作经验，熟悉GMP法规及生物药产品生产相关规程，对药品生产设备及工艺有一定了解；

较好的英文读写能力，英语六级以上优先；

良好的沟通表达、团队协作能力；

核心品格要求：正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越。

职位描述：

负责按GMP要求进行生物药中试制备工作；规范的完成操作、记录，以及收集、整理实验数据；

负责项目所需设备、物料的采购计划制定，保证项目顺利进行；

负责GMP场地的日常管理、清洁及环境维护；

参与验证工作，组织各类人员培训；

组织日常自检工作，对自检存在的问题制定整改措施并形成记录；

服从领导的工作安排，及时完成上级领导安排的其他相关工作任务，进行外部沟通协调。

任职要求：

生物类相关专业，全日制本科学历；

熟悉细胞操作技术，能独立进行文献的查阅、实验方案撰写、实验数据分析并完成报告；

具有GMP理念，掌握生物药领域相关法规、指导原则，有免疫学、细胞生物学、微生物等知识基础；

敏而好学，易于沟通，性格沉稳。

职位描述：

按照项目要求，设计实验方案，优化工艺参数，确保项目的顺利推进；

对实验结果进行分析汇总形成实验报告；

为其它部门的项目研究提供相关技术支持；

管理项目资料及档案，确保工艺开发过程中的实验记录完整及分类明确；

在上级研究员的指导下（或独立），起草撰写工艺交接相关文件；

协助解决工艺放大过程中产生的问题；

在上级研究员的指导下，起草项目申报资料，为项目的申报提供支持；

设计工艺表征方案，保证工艺表征实验顺利进行；

对实验结果进行分析汇总形成实验报告。

任职要求：

硕士学历，生物相关专业；

具备基础的纯化实验技能；

良好的沟通表达和团队合作能力；

英语CET-4及以上，能熟练查考文献。