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博安生物授权臻格生物使用BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台

2024.01.30 | 博安生物,山东博安,博安新型抗体,博安生物类似药,贝伐珠单抗,地舒单抗

通过高效构建稳定且高表达的细胞株,提升生物药研发效率

2024130日,中国烟台——博安生物(6955.HK)与上海臻格生物技术有限公司(臻格生物)达成合作协议,授权后者使用博安生物自主开发的BA-HIEXcell®稳定细胞株平台进行各类抗体及治疗型蛋白药物开发。

博安生物董事会主席、首席执行官姜华女士,首席运营官、研发总裁窦昌林博士,生物技术研究部总监赵燕燕博士,臻格生物董事长、首席执行官陈建新先生,美国CMC执行副总裁Paul Liu博士,生产兼ADC高级副总裁张均利博士等双方公司的代表出席合作签约仪式。

 

签约仪式

BA-HIEXcell®是博安生物具有自主知识产权的稳定细胞株平台。该平台的核心是可以增加外源基因稳定性和蛋白表达水平的高效表达载体。结合快速的细胞株筛选流程,BA-HIEXcell®稳定细胞株平台在10周内即可获得生产用单克隆细胞株。经过不同类型的项目验证,该平台在快速获得多株表达量高而稳定的单克隆细胞株的同时,降低筛选工作量,其细胞株开发速度和蛋白表达量均处于业内先进水平。

博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士表示:“细胞株对于大分子药物的质量、产量和生产成本至关重要,其开发过程也直接影响研发效率。BA-HIEXcell®稳定细胞株平台通过优化细胞株开发过程,解决了传统稳定细胞株开发周期长和筛选工作繁重的痛点,能够快速有效地获得高生产率、高质量、高稳定性的单克隆细胞株,从DNA序列到提交IND申请的研发周期缩短到8个月。此次合作将加速推进臻格生物的候选药物的研发进程并降低产业化成本。”

臻格生物董事长、首席执行官陈建新先生表示:“臻格生物致力于为全球客户提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务。窦昌林博士是稳定细胞株开发领域的国际资深专家,其团队开发的BA-HIEXcell®稳定细胞株平台将与臻格生物现有的细胞株平台形成优势互补,将会具有更广泛的项目适用性,将为臻格生物的客户提供更高效、优质的服务。我们非常高兴与博安生物达成此项合作。”

 

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关于博安生物

博安生物(6955.HK)是一家全面综合性生物制药公司,专业从事生物药开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开,包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及细胞治疗平台。

博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域,博安聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术,研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。

目前,博安生物已拥有两款商业化产品,以及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”认定,并拥有“山东省省级新型研发机构”及“山东省工程研究中心”等省级技术平台。除了在中国,博安生物也在包括欧美地区在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合,以及不断成熟的商业化能力,博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系,为其长期的高质量发展奠定坚实基础。

关于臻格生物

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”,Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。

 

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