博安生物蝉联EBC“创新突破企业”奖

2024年3月15日，在苏州举办的第九届易贸生物产业大会（EBC）发布了“易贸生物产业年度评选EBC Awards”系列奖项，博安生物蝉联“创新突破企业”奖。该奖项由EBC组委会携手专委通过评估公司2023全年情况（公司基本状况、行业地位、商业模式、营收情况等）和行业竞争力（综合背景、品牌影响力、管理能力）等维度选拔得出。

博安生物首席执行官兼董事会主席姜华女士（左四）出席并领奖

2023年，博安生物依靠扎实的创新能力和前瞻布局，推动公司业务稳步向前且不乏亮点。

产品管线方面，随着项目的高效推动，多个生物类似药进入上市冲刺阶段：

■ BA1102（地舒单抗注射液，安加维^®的生物类似药）中国上市申请即将获批；
■ BA5101（度拉糖肽注射液，度易达^®生物类似药）作为全球首个完成Ⅲ期临床试验度拉糖肽生物类似药，计划递交上市申请；
■ BA9101（阿柏西普眼内注射溶液，艾力雅^®生物类似药）中国III期临床试验完成全部受试者入组；
■ BA1104（纳武利尤单抗注射液，欧狄沃^®生物类似药）进入中国III期临床，这也是国内首个开展III期临床试验的欧狄沃®生物类似药。

与此同时，博安生物自主研发的6款创新抗体开始陆续进入临床并取得阶段性成果：

■ 抗IL-4Rα长效新药BA2101已完成中国I期临床；
■ 靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202 正处在I期临床，这也是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体；
■ BA1106启动1期临床试验，为国内首个进入临床阶段、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体；
■ 两款靶向Claudin18.2创新抗体BA1105和创新抗体偶联药物BA1301的中国I期临床也正在开展中；
■ 在热门的减肥赛道，博安生物首次公布了潜力产品——GIPR抗体/GLP-1偶联药物的研发进展；
■ 除抗体药物外，公司高起点布局细胞治疗领域，自主搭建了基因工程T细胞技术平台“STEALTH CAR-T^TM”和“ReceptorTAC^TM”，聚焦于新一代增强型及可调控的基因工程T细胞的研发。

截止目前，博安生物于全球范围有33项已授权专利以及47项待批专利申请，其中8项授权专利为2023年新增；累计发表论文13篇，并4次入选国家重大科技专项。

2023年，博安生物的国际化取得重大进展：

■ 地舒单抗注射液（BA6101和BA1102）于2023年5月在欧洲、美国、日本三地同步启动国际多中心III期临床试验，并于年内完成全部受试者入组，展现出卓越的国际项目管理能力。
■ 两款Claudin18.2创新抗体BA1105和BA1301的胃癌及胰腺癌适应症获得美FDA孤儿药资格认定，不但利于其后续在美的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持，也有助于降低研发投入、加快临床开发及上市进度。
■ 2023年4月，博优诺^®巴西上市许可申请获受理，同年博优诺^®原液及注射剂“零缺陷”通过巴西ANVISA GMP检查，制造体系获国际认可。

高质量的国际临床推进、国际标准的制造体系和全球范围的知识产权保护，为企业参与国际市场竞争奠定了坚实的基础。

商业化方面，公司已上市的两款产品博优诺^®（贝伐珠单抗注射液）、博优倍^®（地舒单抗注射液）均被纳入新版国家医保目录，且适应症或适用人群得以扩大，药品可及性得到提升。通过专业的内部营销团队及丰富的战略合作伙伴资源，博安生物的销售渠道快速扩张，现已在全国拥有超200家分销商，覆盖了中国大陆全部省市及自治区的2700多家医院及终端机构，较22年底显著增加。为支持商业化发展，公司正在建设多条中试和商业化生产线，以提升大规模生产能力。同时，公司重视可持续发展，在数智化转型、绿色制造等领域走在同行前列。

过去一年中，博安生物的创新能力还得到更多同行的认可，达成数项合作——包括将BA2101的呼吸系统疾病相关适应症在中国大陆的独家权益授予健康元；授权臻格生物使用博安生物自主开发的BA-HIEXcell^®稳定细胞株平台开展药物研发等。

自2022年年末在香港联合交易所主板挂牌上市后不久，博安生物便被同时纳入沪港通和深港通的股票名单。2023年4月又因公司在研发管线、商业化能力等各方面的不俗表现，获得香港联合交易所批准从其股票代码中移除“B”标记，并被纳入沪港通和深港通的股票名单。

扎实的能力和亮眼的成果，让博安生物在2023屡获各级政府认可——公司顺利通过“国家高新技术企业”认定，“生物药物开发山东省工程研究中心”认定，获得烟台市“生物医药产业高质量发展创新奖励”，上榜 “2023年度烟台市绿色工厂名单”，并荣获烟台市高新区“上市先锋企业”称号。

会议期间，公司CEO兼董事会主席姜华女士、研发总裁兼首席运营官窦昌林博士还出席了两场圆桌论坛，与同行围绕抗体药未来的发展方向、管线布局策略等问题进行了讨论。

▲在 “抗体药新征程”的话题讨论中，CEO姜华女士担任主持人，与思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙、复宏汉霖首席执行官朱俊以及恒瑞医药董事长兼副总经理张连山一起，就抗体药物未来的创新方向及出海机遇进行了探讨。

▲窦昌林博士作为发言嘉宾出席“管线布局与合作创新“圆桌论坛，与主持人——华领医药CEO陈力、以及嘉宾——济民可信研发中心负责人崔海峰、再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠一道，就企业产品管线的布局战略、通过合作提升创新效率等话题进行了讨论。窦博士还分享了博安生物围绕市场需求，结合自身技术优势和行业竞争格局进行管线布局的策略。